欧米のコミュニティの方々の情報から、最近の研究でACTH刺激試験のコルチゾールの基準値（カットオフ値）が見直されていることを知り、気になったので「自由研究」として詳しく調べてみました。

なぜ基準値が変わるの？

新しい測定方法であるモノクローナル抗体を使ったCLEIAやLC-MS/MSでは、従来の方法よりも正確にコルチゾールを測定できるとされています。

一方で、従来の多クローン抗体を使った免疫アッセイでは、他のホルモンとも反応してしまい、コルチゾール値が実際よりも高めに出てしまうことがありました。そのため、精度の上がった新しい測定法では測定値が20〜36%ほど低くなる傾向があり、従来の基準である18μg/dLが高すぎる可能性が指摘されています。

新しいカットオフ値の提案

特に「Abbott Architect」という測定法では、新たな基準値として「14.6μg/dL」が示されており、ACTH刺激試験における新しい基準値として「14～15μg/dL」が研究で提案されています。

しかし、これらの基準値はまだ公式なガイドラインには反映されていません。この見直しは、より正確な測定法に適応させるためのものであり、精度の高い検査で従来の基準（18μg/dL）をそのまま適用してしまうと、誤って「副腎不全」と判定されるリスクがあるため、それを防ぐ目的があるようです。

患者さんが知っておくべきこと

以前「測定方法の違い」でも書いたことですが、ACTH刺激試験の結果を判断する際には、以下の点を知っておくことが大切だと思いました。

• 使用される測定法によって基準値が異なる可能性があること
• 交差反応の影響を受ける可能性があること
• コルチゾールの数値が低く出たからといって、必ずしも副腎不全とは限らないこと

検査結果については主治医の先生とよく相談し、必要に応じて追加の評価を受けるのが良さそうです。

国内の文献

2024年5月7日に公開された「日本内分泌学会雑誌（2024年100巻）」に掲載された研究にも、この新しいカットオフ値について触れられていたので、国内でもアップデートされつつあるようです。

[出典]日本内分泌学会雑誌（2024年100巻）

参考資料

New Cutoffs for the Biochemical Diagnosis of Adrenal Insufficiency after ACTH Stimulation using Specific Cortisol Assays – 2021 Feb 18
https://academic.oup.com/jes/article/5/4/bvab022/6142947

ACTH Stimulation Test for the Diagnosis of Secondary Adrenal Insufficiency: Light and Shadow – 2023 Mar 15
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10045406/

New Diagnostic Cutoffs for Adrenal Insufficiency After Cosyntropin Stimulation Using Abbott Architect Cortisol Immunoassay – 2022 July Abbott Architect
https://www.endocrinepractice.org/article/S1530-891X(22)00481-5/abstract

日本内分泌学会雑誌（2024年100巻）
https://www.jstage.jst.go.jp/article/endocrine/100/1/100_149/_pdf/-char/ja